Análise Crítica pela Gerência
A análise crítica pela gerência além de ser um requisito da ISO 17025 é uma prática importantíssima para a melhoria contínua dos laboratórios. Portanto, neste texto vamos explicar qual a importância da análise crítica pela gerência, o que é solicitado na norma e dicas para conduzir a reunião de forma eficaz!
Vamos lá?
Qual o objetivo de realizar a análise crítica pela gerência?
De acordo com a ISO 17025 a gerência do laboratório deve analisar criticamente seu sistema de gestão a intervalos planejados, a fim de assegurar sua contínua adequação, suficiência e eficácia, incluindo as políticas e objetivos declarados, relacionados ao atendimento a norma.
Portanto a análise crítica é o momento em que a gerência analisa todo o seu sistema de gestão com o objetivo de verificar o atendimento aos requisitos da ISO 17025. Nessa reunião todos os envolvidos terão um overview do sistema de gestão onde poderão verificar os pontos de melhorias e alocar recursos para o próximo ano.
Qual a sua importância?
A análise crítica pela gerência é uma ferramenta estratégica para o cumprimento da ISO 17025. Além disso é um componente-chave do sistema de gestão da qualidade e envolve a revisão regular e a avaliação do desempenho do laboratório, seus processos, procedimentos e resultados. Aqui estão algumas razões pelas quais essa prática é considerada crucial:
- Melhoria Contínua: A análise crítica pela gerência permite que a liderança do laboratório identifique oportunidades de melhoria contínua nos processos e no sistema de gestão da qualidade. Portanto, isso é essencial para garantir a eficácia e a eficiência das operações do laboratório.
- Avaliação de Resultados: A revisão dos resultados dos laboratórios em programas de ensaio de proficiência é fundamental para garantir a validade dos resultados apresentados aos clientes. Isso ajuda a detectar qualquer desvio ou não conformidade que possa impactar a validade dos resultados.
- Revisão de Recursos: A gerência deve analisar se os recursos, como pessoal, equipamentos, instalações e materiais, são adequados e suficientes para realizar as atividades do laboratório de maneira competente.
- Atendimento aos Requisitos: A análise crítica garante que o laboratório atenda aos requisitos da ISO 17025 e quaisquer outros requisitos regulamentares ou específicos do cliente. Isso é crucial para a credibilidade e aceitação internacional dos resultados do laboratório.
- Tomada de Decisões: Com base na análise crítica, a gerência pode tomar decisões informadas sobre mudanças necessárias, investimentos em treinamento, atualização de equipamentos ou ajustes nos processos para melhorar o desempenho global do laboratório.
Em resumo, a análise crítica pela gerência é uma ferramenta de extrema importância, pois é o momento em que a gerência do laboratório poderá ver de forma completa e abrangente o andamento do seu sistema de gestão. Tendo subsídios para tomar decisões e alocar os recursos necessários da melhor forma possível.
O que diz a ISO 17025?
Como vimos acima, os laboratórios que têm a ISO 17025 implantada devem realizar análises críticas do seu sistema de gestão de forma periódica. De forma a avaliar e garantir a contínua adequação, suficiência e eficácia, incluindo as políticas e objetivos declarados, relacionados ao atendimento da ISO 17025.
Para que os assuntos mínimos sejam abordados nesta reunião a norma determina as entradas e saídas da norma. Dessa forma, os dados de entradas são aqueles que são levantados com base nos resultados obtidos durante o ano que está sendo avaliado e as saídas são as conclusões e decisões tomadas durante a reunião com base nas entradas apresentadas.
Durante a reunião de análise crítica podem ser identificadas oportunidades de melhorias e ações planejadas. Além disso, essas ações deverão ser monitoradas de forma que sejam implantadas adequadamente.
Portanto para o atendimento ao requisito 8.9 da ISO 17025 no mínimo as seguintes entradas devem ser abordadas:
- mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o laboratório;
- atendimento aos objetivos;
- adequação das políticas e procedimentos;
- situação das ações decorrentes de análises críticas anteriores pela gerência;
- conclusões das auditorias internas recentes;
- ações corretivas;
- avaliações realizadas por organizações externas;
- mudanças no volume e tipo do trabalho ou em seu conjunto de atividades de laboratório;
- retroalimentação de clientes e do pessoal;
- reclamações;
- eficácia de quaisquer melhorias implementadas;
- suficiência de recursos;
- resultados da identificação de riscos;
- conclusões sobre a garantia da validade de resultados;
- outros fatores pertinentes, como atividades de monitoramento e treinamento.
E as saídas da análise crítica pela gerência devem registrar todas as decisões e ações relacionadas pelo menos com:
- a eficácia do sistema de gestão e seus processos;
- a melhoria das atividades de laboratório com respeito ao atendimento aos requisitos da ISO 17025;
- a provisão de recursos requeridos;
- quaisquer necessidades de mudanças
Dicas para realizar a reunião de análise crítica pela gerência
Pudemos ver que a reunião de análise crítica pela gerência é uma reunião que envolve a análise de diversos dados e conta com a participação de pessoal chave. Portanto é fundamental que seja planejada de forma adequada para que ocorra de forma eficaz.
Então, aqui vão algumas dicas:
- Agende a reunião com antecedência: será necessária a participação de pessoal chave como a gerência do laboratório, representante da qualidade, representante da área técnica. Portanto agende com antecedência e informe os envolvidos a importância de comparecerem;
- Inclua a gerência e pessoal com poder de decisão: Como o próprio nome diz é obrigatória a presença da gerência e é importante que o pessoal com poder de decisão participe, pois é o momento de análise e tomada de decisões.
- Separe os dados de entrada com antecedência: Trata-se de uma reunião longa e densa, portanto é importante que seja realizada de forma organizada para que todos os assuntos sejam abordados e analisados adequadamente. Para isso separe todos os dados antecipadamente para que no momento da reunião o foco seja a análise dos mesmos.
- Análise e discuta os dados: Incentive que todos discutam os dados e exponham suas ideias para que a reunião seja proveitosa e extraia o máximo de oportunidades de melhoria.
- Registre todas as informações discutidas: Registre todas as informações, caso não haja informações sobre algum item registre essa informação também. Por exemplo, se no ano analisado não houve avaliações externas registre essa informação e não simplesmente deixe o campo em branco.
- Registre as ações de saída com os prazos e responsáveis: Defina os responsáveis para as ações de saídas para que elas sejam realizadas em tempo.
- Monitore as ações de saída: Monitore os prazos para que as ações sejam realizadas.
Concluindo …
Em síntese, a análise crítica pela gerência não apenas atende a um requisito da ISO 17025, mas também desempenha um papel fundamental na promoção da melhoria contínua nos laboratórios. Este texto destacou a importância dessa prática, delineou seus objetivos de acordo com a norma e ofereceu dicas para conduzir a reunião de forma eficaz. A análise crítica proporciona à gerência uma visão abrangente do sistema de gestão, permitindo a identificação de oportunidades de melhoria, a avaliação de resultados e a tomada de decisões informadas.
Além de atender aos requisitos da ISO 17025, a prática é essencial para garantir a validade dos resultados e a adequação de recursos. Portanto ao seguir as orientações da norma e implementar boas práticas na condução da reunião, os laboratórios podem maximizar os benefícios da análise crítica pela gerência, assegurando um sistema de gestão eficaz e em constante aprimoramento.
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