Vamos conhecer os documentos para acreditação? Nos blogs anteriores, discutimos detalhadamente todas as etapas que antecedem o processo de solicitação de acreditação. Então agora, vamos abordar o próximo passo: a preparação da documentação necessária para solicitar a acreditação.
Assumindo que você já tenha implementado um sistema de gestão, definido o escopo, participado de programas de ensaio de proficiência, conduzido auditorias internas e concluído a análise crítica pela gerência, além de ter seu cadastro no sistema Orquestra, é chegada a hora de organizar todos os documentos essenciais. Então, neste blog orientaremos você sobre quais documentos são necessários e onde encontrar a lista completa dos itens que precisam ser preparados.
Vamos lá?
Documentos para acreditação
Onde o INMETRO disponibiliza os documentos para acreditação?
No site do INMETRO você pode encontrar os documentos para a acreditação, no blog de hoje vamos focar na página de Documentos Necessários para Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaios segundo requisitos da NBR ISO/IEC 17025, porém o INMETRO disponibiliza também os documentos para acreditação de Organismos de Inspeção (OIA), Organismos de Certificação de Sistemas de Gestão, Organismos de Certificação d Produtos, Organismos de Certificação de pessoas, Organismos de Verificação de Inventários de Gases de Efeito Estufa (GEE), Laboratórios de Ensaio e Calibração, Laboratórios de Análises Clínicas, Provedores de Ensaios de Proficiência e Produtores de Material de Referência.
Como você pode ver, o INMETRO disponibiliza a documentação para diversos tipos de acreditação. No que se refere a acreditação de Laboratórios de Ensaio e Calibração a relação de documentos pode ser encontrada no seguinte link:
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios
Neste link você vai encontrar os Documentos Orientativos, Documentos Normativos, Formulários Gerais e Modelos de Documentos. Portanto atente-se sempre em verificar quais documentos são aplicáveis para o seu laboratório e principalmente nos documentos normativos que são os documentos de cumprimento obrigatório.
Por onde começar a leitura dos documentos?
Sugerimos começar a leitura de documentos pelo DOQ-CGCRE-001 – Orientação para o processo de Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência. Isso porque este documento lhe fornecerá orientações gerais sobre o processo e sistemática de acreditação.
Neste documento você conhecerá o que é a CGCRE, os benefícios da acreditação, informações gerais sobre a acreditação, seus custos, esquemas de acreditação e avaliação da conformidade. Entenderá também como se dá o processo de acreditação inicial desde a solicitação da acreditação até a sua formalização. Além disso, esse documento apresenta informações sobre a manutenção da acreditação, extensão da acreditação, mudanças, avaliações extraordinárias e outros assuntos importantes.
Como pode ver o DOQ-CGCRE-001 é um documento extremamente importante para os laboratórios de ensaio e calibração. Isso porque ele passa uma visão ampla de todo o processo de acreditação e também após a acreditação inicial. Onde o laboratório precisará realizar a manutenção da acreditação podendo até solicitar extensão de escopo caso necessário.
Quais são os documentos para acreditação?
Para solicitar a acreditação o laboratório deverá enviar a documentação relacionada no FOR-CGCRE-016 enquanto laboratórios de calibração utilizam o FOR-CGCRE-017 quando se tratar de laboratório de ensaio.
Este documento divide a documentação para acreditação em anexos. Onde o laboratório deverá salvar todos os documentos solicitados em cada um dos anexos identificados. Por exemplo: ANEXO 1, ANEXO 2…. ANEXO X.
Vamos conhecer um pouco desde documento? Para ilustrar vamos utilizar o caso de um laboratório de ensaio:
A primeira parte do formulário se destina às informações gerais do laboratório e ao tipo de solicitação (acreditação inicial ou extensão).
Logo após os campos iniciais você encontrará informações de como preencher o documento e salvar os arquivos. Isso torna o preenchimento do documento muito intuitivo e simples. E nas páginas seguintes você encontrará as informações de documentação de cada anexo solicitado.
Anexo 1 – Proposta de escopo
Neste anexo, você precisará anexar a proposta de escopo para acreditação, que, no caso de laboratórios de ensaio, é o FOR-Cgcre-012 – Proposta de Escopo de Ensaio. É necessário preencher este formulário de acordo com as orientações da NIT-Dicla-016 e demais documentos aplicáveis para o seu tipo de ensaio.
Anexo 2 – Documentação legal
Para ser um laboratório acreditado, o laboratório também precisa ser uma entidade legal. Assim neste anexo você irá fornecer o Termo de compromisso da Acreditação – TCA, Ato Constitutivo e alvará de funcionamento.
Anexo 3 – Opção A ou B
Neste anexo você informará se o seu sistema de gestão está baseado na Opção A ou B da ABNT NBR ISO/IEC 17025. E além disso, caso seja Opção B fornecer o certificado de certificação da ISO 9001 e outras informações sobre essa certificação.
Anexo 4 – Auditoria interna e análise crítica pela gerência
Aqui você irá fornecer o relatório da última auditoria interna realizada no seu laboratório, bem como os registros das entradas e saídas da última análise crítica realizada pela gerência
Anexo 5 – Garantia da validade dos resultados
Neste anexo serão fornecidas as informações sobre a participação em programas de atividades de ensaio de proficiência. Por exemplo o plano de participação, o FOR-Cgcre-8, os relatórios dos programas e justificativas da não participação caso aplicável.
Anexo 6 – Instalações móveis
Caso o seu laboratório possua instalações móveis, é neste anexo que você irá fornecer as informações sobre estas instalações.
Anexo 7 – Norma e procedimentos
É necessário encaminhar as normas e procedimentos técnicos utilizados nos ensaios do escopo de acreditação. Para isso, faça uma relação de todos esses documentos e é importante que essa relação esteja na mesma ordem em que aparecem na proposta de escopo.
Anexo 8 – Incerteza
Assim como feito para as normas e procedimentos, você precisará elaborar uma relação dos documentos onde estão identificadas as contribuições para a Estimativa de Incerteza de Medição para os ensaios, procedimentos e memórias de cálculo. E encaminhar tais documentos no anexo 8.
Anexo 9 – Validação de métodos
O anexo 9 é destinado as evidências de validação de métodos. Então, faça uma relação dos métodos sejam eles validados ou aqueles que dispensam validação. Identifique nesta lista quais métodos foram passiveis de validação. E anexe as memórias de cálculo de tais validações.
Anexo 10 – Equipamento e materiais de referência
Neste arquivo também será necessário elaborar uma relação, agora são os equipamentos e materiais de referência. Atente-se, pois há uma série de informações que você precisará fornecer sobre estes equipamentos e materiais de referência. Além disso, você precisará enviar todos os certificados de calibração e documentação dos materiais de referência.
Anexo 11 – Documentos do sistema de gestão
Por fim, nos campos do anexo 11 do formulário você irá relacionar os documentos do seu sistema de gestão que atendem cada requisito da ABNT NBR ISO/IEC 17025 e salvar cada um dos documentos na pasta do Anexo 11.
Documentos para acreditação: concluindo…
Você deve compactar todas essas pastas com documentos em arquivos Zip, nomeando-os de acordo com o anexo e garantindo que eles tenham um tamanho máximo de 25 Mb.
Como você pôde perceber, para solicitar o pedido de acreditação inicial o laboratório deverá demandar tempo de atenção para separar a vasta documentação solicitada.
É importante, portanto, separar esta documentação com muita atenção e cuidado para evitar retornos no processo e assegurar que o mesmo ocorra com mais fluidez.
Você sabia que aqui na SETTON temos um produto de consultoria específico para o laboratório que necessita de auxílio na documentação de pedidos de acreditação inicial e extensão de escopo?
Entre em contato conosco e saiba mais!
