O seu laboratório operando conforme a ISO 17025 de forma simples, prática e consistente.
Setton
Laboratórios de ensaio, calibração e amostragem que querem operar de acordo com a ISO 17025 e buscar acreditação pela Cgcre do INMETRO.
Garanta a confiança na operação do laboratório.
O nosso processo de consultoria abrange:
Setton
Laboratórios de ensaio, calibração e amostragem que querem operar de acordo com a ISO 17025 e buscar acreditação pela Cgcre do INMETRO.
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“A Setton é uma empresa diferenciada, os serviços prestados são da melhor qualidade.”
Dayanne RomagnoliMTS BRASIL - Coordenadora de Qualidade
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Perguntas Frequentes ISO 17025
O que é ISO 17025?
é a norma utilizada mundialmente para acreditação de laboratórios de ensaio, calibração e amostragem, independente do número de pessoas. A ISO 17025 especifica requisitos para competência, imparcialidade e operação consistente dos laboratórios.
Qual órgão é responsável pela acreditação dos laboratórios no Brasil de acordo com a ISO 17025?
Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO (Cgcre).
Qual o custo da Cgcre do INMETRO para acreditar um laboratório?
Os custos relacionados a Cgcre estão definidos na norma NIE Cgcre 140 – Preços dos Serviços de Acreditação, disponível no site do inmetro no endereço: http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios . Cabe salientar que além destes custos os laboratórios devem considerar os demais investimentos envolvidos como: instalações, equipamentos, calibrações, treinamentos da equipe, consultoria, entre outros.
Quanto tempo leva o processo de consultoria para implantação da ISO 17025?
Normalmente o processo de consultoria leva em torno de 8 a 12 meses, dependendo do resultado do diagnóstico realizado pela SETTON e do comprometimento da equipe do laboratório.
O que é escopo de acreditação e como definir este escopo?
Escopo de Acreditação (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Serviços específicos de avaliação da conformidade para os quais a acreditação é desejada ou foi concedida.
Nota da Cgcre: O detalhamento do escopo de acreditação pode variar conforme a modalidade da acreditação ou campo técnico de atuação do OAC. Geralmente são incluídas as seguintes informações sobre tipos diferentes de laboratórios:
calibração: grupo de serviço de calibração, serviços acreditados, padrão ou instrumento calibrado (ex: termômetro de líquido em vidro, peso padrão, vidraria de laboratório etc.), faixa de serviço, capacidade de medição e calibração.
ensaio: área de atividade (por exemplo: , classe de ensaio, descrição do ensaio, produto ensaiado (por exemplo: concreto, barras de aço, alimentos, tecidos etc.), norma ou procedimento.
análises clínicas: descrição do exame, a metodologia, o material examinado e o procedimento operacional padrão utilizado.”
Veja o texto no nosso blog https://setton.com.br/dicas-para-definir-o-escopo-de-acreditacao-inicial/
Quais as modalidades de acreditação na ISO 17025 pela Cgcre?
Acreditação nas instalações permanentes (serviços realizados dentro do seu laboratório), acreditação nas instalações de clientes, acreditação em instalações móveis
A partir de quando posso considerar que meu laboratório está acreditado?
A partir da data da formalização pela Cgcre, e NÃO a partir da data do término da avaliação. Isto deve ficar bem claro, pois a divulgação do status como acreditado antes da formalização pela Cgcre, é uma não conformdidade grave na NIE Cgcre 009 (Norma da Cgcre com regras para o uso do símbolo ou referência a acreditação).