Hoje escrevo para ajudar os laboratórios com dicas para definir o escopo de acreditação inicial junto à Cgcre, pois percebo que é uma dúvida comum entre os laboratórios que pretendem acreditar os seus laboratórios de acordo com a ISO 17025.
E a seleção do escopo de acreditação é uma das etapas mais importantes do processo de preparação do laboratório para acreditação pela Cgcre do INMETRO de acordo com a 17025:2017. Pois o escopo selecionado define todas as atividades do sistema de gestão.
O que é escopo de acreditação?
De acordo com o DOQ CGCRE 020 – Documento orientativo da Cgcre do INMETRO, disponível no link http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios
“Escopo de Acreditação (ABNT NBR ISO/IEC 17011)
Serviços específicos de avaliação da conformidade para os quais a acreditação é desejada ou foi concedida.
Nota da Cgcre: O detalhamento do escopo de acreditação pode variar conforme a modalidade da acreditação ou campo técnico de atuação do OAC. Geralmente são incluídas as seguintes informações sobre tipos diferentes de laboratórios:
calibração: grupo de serviço de calibração, serviços acreditados, padrão ou instrumento calibrado (ex: termômetro de líquido em vidro, peso padrão, vidraria de laboratório etc.), faixa de serviço, capacidade de medição e calibração.
ensaio: área de atividade (por exemplo: , classe de ensaio, descrição do ensaio, produto ensaiado (por exemplo: concreto, barras de aço, alimentos, tecidos etc.), norma ou procedimento.
análises clínicas: descrição do exame, a metodologia, o material examinado e o procedimento operacional padrão utilizado.”
Dicas para definir o escopo
Para selecionar as atividades de laboratório que pretende priorizar para acreditação inicial, você deve levar em consideração:
- Quais atividades de laboratório você realiza, considerando ensaio, amostragem e/ou calibração?
- Clientes ou órgãos regulamentadores exigem que o serviço seja acreditado?
- Com que frequência você realiza quais serviços?
- Os serviços que você pretende acreditar são normalizados ou realizados por meio de procedimentos internos?
- Existem ensaios de proficiência para os serviços que pretende acreditar ou precisarão realizar interlaboratoriais, ou controles internos. Para saber mais acesse o link https://setton.com.br/nit-dicla-26-atividades-de-ep/
- Caso o seu laboratório realize amostragens, é importante avaliar se estão relacionadas aos serviços que pretende acreditar, e caso estejam considero importante incluir também as amostragens no escopo;
- Eu recomendo selecionar inicialmente um pequeno número de serviços para a acreditação, a fim de facilitar a implementação do sistema de gestão 17025:2017. Após a acreditação, será mais fácil inserir novos serviços no escopo por meio da solicitação de extensão à Cgcre do INMETRO.
Agora que você já definiu o escopo de acreditação inicial do seu laboratório, preencha o FOR Cgcre 011 (calibração) ou FOR Cgcre 12 (amostragem/ensaios) disponíveis no http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios
E em seguida implante o sistema de gestão no seu laboratório!!
Bom trabalho!
