Como implementar a nova Norma de forma tranquila e eficaz? Esta é a principal dúvida da maioria dos laboratórios acreditados pela Cgcre do INMETRO pela versão anterior da Norma, ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.
A ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017
Entrou em vigor em 19/dezembro/2018, com diversas mudanças, tais como:
– escopo e políticas relacionadas à competência, imparcialidade e operação consistente do laboratório;
– estruturada de acordo com as Normas da ISO CASCO da série 17000:
1. objetivo, 2. referências normativas, 3. termos e definições, 4. requisitos gerais, 5. requisitos de estrutura, 6. requisitos de recursos, 7. requisitos de processo e 8. requisitos do sistema de gestão.
– simplificação nos requisitos prescritivos com foco nos resultados;
– introdução da mentalidade de riscos;
– utilização de textos da ABNT NBR ISO 9001:2015 para os requisitos
8. Requisitos do sistema de gestão e para o requisito 6.6. Produtos e serviços providos externamente.
Conforme a Norma publicada pela Cgcre do INMETRO, NIT DICLA 076 rev. 00 de Dez/17 – Política de transição para adoção da Norma ISO/IEC 17025:2017, a partir de 02/Maio/2018 todos os laboratórios acreditados pela Cgcre do INMETRO, serão avaliados pela nova Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, porém foram definidos prazos específicos para evidenciar as ações corretivas referentes à adequação aos novos requisitos:
– avaliações realizadas a partir de 02/05/2018 até 31/12/2018: 180 dias
– avaliações realizadas a partir de 02/01/2019 até 30/04/2020: 120 dias após a data de realização da reunião final da reavaliação do laboratório.
E agora? Como os laboratórios devem se organizar para implementar as mudanças de forma tranquila e eficaz?
Abaixo relaciono os 4 passos principais para que os laboratórios implementem as mudanças de forma consciente, organizada e estruturada, para que a atualização em seus sistemas de gestão da qualidade laboratorial sejam tranquilas e eficazes.
Primeiro passo: Conhecer a Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017
É de extrema importância que os responsáveis pelo sistema de gestão da qualidade dos laboratórios participem de um treinamento na nova versão da Norma, para que consigam ter uma visão geral das alterações e prover ferramentas para planejar, implementar e gerenciar as modificações necessárias.
Segundo passo: Elaboração de Plano de Ação para as mudanças a serem implementadas.
Neste plano de ação é importante correlacionar os requisitos da versão anterior 17025:2005, os requisitos da versão atual 17025:2017, os procedimentos e formulários existentes em seus laboratórios, as alterações necessárias, responsáveis e prazos. Para auxiliar a elaboração do plano de ação, os laboratórios podem utilizar o documento orientativo elaborado pela Cgcre do INMETRO: DOQ-Cgcre-087 – Orientações gerais sobre os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. Outro ponto importante a se considerar neste planejamento, é o foco nos novos requisitos a serem implementados, deixando para um segundo momento a decisão sobre manutenção ou não de requisitos que não são mais exigidos, tais como algumas politicas e procedimentos.
Terceiro passo: Monitoramento do plano de ação
Os laboratórios devem definir os responsáveis pelo monitoramento do plano de ação de forma que as ações sejam implementadas nos prazos acordados, e todo pessoal envolvido comunicado.
Quarto passo: Auditoria interna com base na ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017
Após a implementação das ações necessárias para adequação à nova Norma, é importante realizar uma auditoria interna para avaliar o atendimento aos novos requisitos, entendimento dos colaboradores sobre as mudanças implementadas e comprometimento da Gerência em todo o processo.
Agora vocês estão prontos para a avaliação da Cgcre do INMETRO!
Boa sorte e vamos arregaçar as mangas!
Gostaria que depois vocês me contassem como foi o planejamento e os resultados obtidos.
